GB/T 44875-2024 输卵管结扎环 技术要求与试验方法
| 标准号 | GB/T 44875-2024 | 标准名称 | 输卵管结扎环 技术要求与试验方法 |
| 发布日期 | 2024-10-26 | 实施日期 | 2025-11-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会 |
| 执行单位 | 国家药监局 | 主管部门 | 国家药监局 |
| 中国标准分类 | C36 | ||
| 国际标准分类 | 11.200 | ||
| 起草人 | 颜文涛、郝霞、王瀚立、钱心依、孙杨、郑涤新、邵蕊娜、何宏宇、王泽玮 | ||
| 起草单位 | 上海市医疗器械检验研究院、江苏省医疗器械检验所、辽宁省医疗器械检验检测院、齐聚医疗科技(上海)有限公司、河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） | ||
| 适用范围 | 本文件规定了输卵管结扎环的基本要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于堵塞女性输卵管以实现永久避孕的输卵管结扎环。 本文件不适用于放置输卵管结扎环的施用器或其他附件。 |
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