标准编号:GB 4234.3-2024

中文名称:外科植入物 金属材料 第3部分:锻造钛-6铝-4钒合金

英文名称:Implants for surgery—Metallic materials—Part 3: Wrought titanium 6-aluminum 4-vanadium alloy

发布日期:2024-10-28

实施日期:2026-11-01

提出单位:国家药品监督管理局

归口单位:国家药品监督管理局

批准发布部门:国家药品监督管理局

起草人

马佳琨、冯军宁、庆达嘎、张晨、肖颖、叶连政、张苗、马忠贤、张超峰、杜小联、梁雄伟

起草单位

宝鸡钛业股份有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、大博医疗科技股份有限公司、宝钛集团有限公司、西部超导材料科技股份有限公司

标准范围

本文件规定了用于制造外科植入物用锻造钛-6铝-4钒(Ti-6Al-4V)合金的性能要求,描述了相应的试验方法。

本文件适用于制造外科植入物用锻造Ti-6Al-4V合金的测试评价。

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