标准编号：T/CAMDI 028-2024
代替以下标准：T/CAMDI 028-2019
中文名称：增材制造 个性化医疗器械互联网实现条件的通用要求
英文名称：General Requirements for Internet Implementation Conditions of Personalized Additive Manufactured Medical Devices
发布日期：2024-04-23
实施日期：2024-05-01
批准发布部门：中国医疗器械行业协会
起草人
王彩梅、董超、刘心舟、李碧强、赵晓磊、邢天龙、卢凌霄、陈睿恺
起草单位
北京爱康宜诚医疗器材有限公司、影为医疗科技（上海）有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、山东卓业医疗科技有限公司、正雅齿科科技（上海）有限公司、上海黑焰医疗科技有限公司、上海微创医疗科学技术有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司
标准范围
本文件规定了增材制造个性化医疗器械互联网信息平台的术语和定义、实现条件的相关方、互联网信息平台的通用要求、开发及维护和安全。
本文件适用于对互联网条件下实现的增材制造个性化医疗器械的过程进行管理。
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