标准编号：GB/T 44671-2024
中文名称：精液基础检验 要求和试验方法
英文名称：Basic semen examination—Specification and test methods
发布日期：2024-09-29
实施日期：2025-04-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
李正、商学军、范烺、赵连明、张继友、陈晓慧、周齐洋、卢文红、谷翊群、杨忠、孔令印、袁人培
起草单位
北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、江苏省医疗器械检验所、湖南省妇幼保健院、赛司医疗科技（北京）有限公司、苏州贝康医疗器械有限公司、中国人民解放军东部战区总医院、国家卫生健康委科学技术研究所、北京大学第三医院、南京欣迪生物药业工程有限责任公司
标准范围
本文件规定了对通过射精收集的人类精液进行基础检验的实验室最佳实践试验方法的设备和关键方面的最低要求。
本文件适用于手工基础检验人类精液的全过程，也适用于计算机辅助精子分析（CASA）的样品制备。
本文件不适用于输精管结扎术后精液的评估。
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