标准编号：GB 4234.7-2024
中文名称：外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金
英文名称：Implants for surgery—Metallic materials—Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy
发布日期：2024-10-28
实施日期：2026-11-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：国家药品监督管理局
批准发布部门：国家药品监督管理局
起草人
朱进清、付瑞芝、李仁耀、梁雄伟、郭阳阳、叶连政、张博洋、赵文文、王书晗、冯晓钰、柯浩奇
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心、大博医疗科技股份有限公司、上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司、北京纳通医疗科技控股有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）
标准范围
本文件规定了外科植入物用可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金的性能要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于外科植入物用可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金的测试评价。
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