标准编号：GB/T 19701.5-2024
中文名称：外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态评价方法
英文名称：Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 5:Morphology assessment method
发布日期：2024-11-28
实施日期：2025-12-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
姜熙、张皓成、胡志杰、宝琦、安俊波、崔红、高春宇、王安娜
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心、史赛克（北京）医疗器械有限公司、北京安通忆泰医疗科技有限公司
标准范围
本文件描述了对GB/T 19701.2中界定的超高分子最聚乙烯（PE-UHMW）模塑料进行形态评价的试验方法。
本文件不适用于GB/T 19701.1中描述的超高分子量聚乙烯（PE-UHMW）粉料。
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