标准编号：GB/T 19701.1-2024
代替以下标准：GB/T 19701.1-2016
中文名称：外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料
英文名称：Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 1: Powder form
发布日期：2024-11-28
实施日期：2025-12-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
李沅、段青姣、闵玥、梁慧媛、林意华、蔡仁钦、李佳、史新立、胡志杰、田继利
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心、北京安通忆泰医疗科技有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、大博医疗科技股份有限公司
标准范围
本文件规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯（PE-UHMW）粉料的要求，描述了相应的试验方法。
本文件不适用于由粉料制成的制品。
立即下载标准文件