标准编号:DB23/T 3929-2024

中文名称:药品冷链储运设施设备验证及综合运营规范

发布日期:2024-12-30

实施日期:2025-01-29

提出单位:黑龙江省药品监督管理局

归口单位:黑龙江省药品监督管理局

批准发布部门:黑龙江省市场监督管理局

起草人

伊娜、张世勇、母凯、王一博、王栋、徐晨、赵四海、高久晨、王力、张东风

起草单位

黑龙江省药品审核查验中心、黑龙江省药品监督管理局、黑龙江省医药流通行业协会

标准范围

本文件规定了药品冷链储运设施设备验证的基本要求、验证文件、验证实施、及综合运营要求。

本文件适用于药品冷链物流储运设施设备验证及药品冷链储运企业的综合运营管理。

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