标准编号:DB37/T 4825.4-2025
中文名称:药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第4部分:抽样
英文名称:Management specification for daily supervisory inspection of drugs, medical devices and cosmetics enterprises Part 4: Sampling
发布日期:2025-02-14
实施日期:2025-03-14
提出单位:山东省药品监督管理局
归口单位:山东省药品监督管理局
批准发布部门:山东省市场监督管理局
起草人
李玉基、胡化念、岳攀、栾志霞、吴兆达、李艳丽、邵峰、张付滨、苏珊、王磊、毕玉琦、曹晋赫、曲婷婷
起草单位
山东省药品监督管理局、山东省质量技术审查评价中心有限公司
标准范围
本文件规定了药品、医疗器械和化妆品企业日常监督检查相关的抽样,工作流程以及现场抽样、样品交接、针对性抽样的要求。
本文件适用于对药品、医疗器械和化妆品企业实施日常监督检查时进行的抽样。