标准编号:YY/T 0107-2024
代替以下标准:YY/T 0107-2015
中文名称:眼科A型超声测量仪
英文名称:A mode ultasonic biometer for ophthalmology scanner
发布日期:2024-09-29
实施日期:2025-10-15
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
杨军、吴成志、张渝生、林森、柯钢、蒋时霖
起草单位
天津迈达医学科技股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院
标准范围
本文件规定了眼科A型超声测量仪(以下简称“测量仪”)的产品分类、要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于采用A型显示的眼科超声测量仪,该产品主要用于眼科角膜厚度和眼轴长度的测量。