标准编号:GB/T 45138-2024

中文名称:干扰素抗病毒活性评价技术规范

英文名称:Technical specification for evaluation of antiviral activity of interferon

发布日期:2024-12-31

实施日期:2024-12-31

提出单位:全国生物过程标准化工作组

归口单位:全国生物过程标准化工作组

批准发布部门:国家标准委

起草人

赵琳、史新昌、王建、吴琦、李玲、李文君、裴德宁、云振宇、吴希、孙丹丹、张梦妍

起草单位

中国标准化研究院、山西锦波生物医药股份有限公司、中国食品药品检定研究院、首都医科大学附属北京同仁医院

标准范围

本文件规定了干扰素抗病毒活性评价的基本要求、细胞和病毒的要求及人员培训相关要求,描述了测定方法的选择、评价模型、结果记录与有效性判定。

本文件适用于除药品以外的干扰素样本抗病毒活性评价。

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