标准编号:GB/T 45138-2024
中文名称:干扰素抗病毒活性评价技术规范
英文名称:Technical specification for evaluation of antiviral activity of interferon
发布日期:2024-12-31
实施日期:2024-12-31
提出单位:全国生物过程标准化工作组
归口单位:全国生物过程标准化工作组
批准发布部门:国家标准委
起草人
赵琳、史新昌、王建、吴琦、李玲、李文君、裴德宁、云振宇、吴希、孙丹丹、张梦妍
起草单位
中国标准化研究院、山西锦波生物医药股份有限公司、中国食品药品检定研究院、首都医科大学附属北京同仁医院
标准范围
本文件规定了干扰素抗病毒活性评价的基本要求、细胞和病毒的要求及人员培训相关要求,描述了测定方法的选择、评价模型、结果记录与有效性判定。
本文件适用于除药品以外的干扰素样本抗病毒活性评价。