标准编号：DB3205/T 1175-2025
中文名称：药械妆不良反应（事件）监测哨点工作指南
英文名称：Guidelines for monitoring sentinels of adverse reactions(events)of drugs,medical devices,and cosmetics
发布日期：2025-02-26
实施日期：2025-03-04
提出单位：苏州市市场监督管理局
归口单位：苏州市市场监督管理局
批准发布部门：苏州市市场监督管理局
起草人
曹帆、刘华明、李辰、周文渊、顾臣贤、储蓉、吴杨、季如宁、吴健、周琴
起草单位
苏州市药品检验检测研究中心（苏州市药品不良反应监测中心）、苏州市立医院、苏州市质量和标准化院
标准范围
本文件提供了药械妆不良反应（事件）监测哨点在机构设置、人员配置、设施设备、制度和程序、工作内容、数据管理等方面的指导。
本文件适用于指导药械妆不良反应（事件）监测哨点开展监测工作。
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