标准编号：T/SMA 0048-2024
中文名称：低浓度硫酸阿托品眼用制剂制备规范
英文名称：Specifications for the preparation of low concentration ophthalmic atropine sulfate
发布日期：2024-10-15
实施日期：2024-10-30
团体名称：上海市计量协会
起草人
邹海东、戴锦晖、何鲜桂、陈军、张钜钊、沈阳、李琴、席宇飞
起草单位
上海市眼病防治中心、上海市医学会、上海市药学会
标准范围
本文件规定了低浓度硫酸阿托品不同眼用剂型的制备基本要求、流程、质检、辅料选择、提高稳定性的方法和包材要求。
本文件适用于医疗机构低浓度硫酸阿托品眼用制剂的制备，药品生产商可参照执行。
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