团体标准

本文件提出了中药治疗颈动脉粥样硬化临床随机对照试验的设计与评价的主要方法。本文件适用于中药新药及上市后再评价的临床随机对照试验设计，主要针对治疗颈动脉斑块本身的中药临床试验而设，包括三类：一是定位于

本文件规定了绝经后骨质疏松症的诊断、中医辨证、中医治疗方案的内容。本文件适用于中医院、中西医结合医院的骨科、内分泌科、康复科、老年病科、风湿科、妇产科等相关医师的临床诊治。

本标准是在遵循中医理论、辨证论治原则基础上，通过对三十年来中医治疗痛风和高尿酸血症文献的检索、梳理，结合现代研究成果，并经过中华中医药风湿病分会专家的广泛论证而形成。本标准在于规范痛风和高尿酸血症的

本文件规定了中医穴位贴敷的术语与定义、贴敷前的准备、操作方法、禁忌证、注意事项、儿童贴敷特殊注意事项、贴敷期间的异常反应及处理措施。本文件适用于基层临床（包括社区卫生服务中心、村卫生所、个体诊所等）

本文件规定了中药破壁饮片西洋参的术语和定义、原料、制法、质量要求、取样、试验方法、包装和贮藏等要求。本文件适用于以西洋参饮片为原料，经破壁粉碎、制粒、分装等工序加工的西洋参破壁饮片在生产、检验、销售

本文件规定了中药饮片正名、中药饮片处方用名等术语定义、中药饮片处方用名的命名原则，并对686味常用中药饮片的处方用名进行了规范。本文件适用于中药饮片采购、验收、处方开具、调剂全过程。

本文件规定了中药汤剂煎煮规范的术语和定义、材料要求、煎药器具或设备要求、煎药热源要求、环境要求、人员要求、中药汤剂煎煮及质量标准的参数和内涵。本文件适用于中华人民共和国境内使用中药饮片进行中药汤剂煎

本文件规定了中药饮片包装的材料、封口、形式、标签、规格、色标、重量差异等内容。本文件适用于中华人民共和国境内中药饮片生产企业、流通企业及使用单位。

本文件规定了中药配方颗粒包装的术语、定义及具体的包装参数和内涵。本文件适用于中华人民共和国境内单剂量和多剂量中药配方颗粒生产、调剂环节的包装。

本文件规定了中药饮片的术语和定义、临床应用规范。本文件适用于各级医疗机构、零售药店开具中药饮片的医师、中药饮片调剂人员。中药配方颗粒在临床应用过程中可参照本文件执行。

本文件规定了中药饮片临方炮制的术语、定义、炮制方法、炮制流程及具体的参数和要求。本文件适用于对中药饮片开展临方炮制的医疗机构及药店等单位的规范管理，指导临方炮制人员规范操作。

本文件规定了中药饮片处方应付的术语、定义及具体的中药饮片处方应付内涵，并对686种常用中药饮片的处方应付进行了规范。本文件适用于医师、中药饮片调剂人员在各级医院、零售药店开具或调剂中药饮片全过程。

本文件推荐意见影响的人群为确诊为流感的成年患者(年龄≥14周岁)，不包含孕产妇。本文件适用于各等级医院发热门诊、急诊、呼吸科和重症医学科的中医、中西医结合执业医师，西医执业医师、护理人员和药师也可参

本文件给出了高原红细胞增多症的诊断、中医辨证和治疗方案。本文件适用于海拔2500m以上地区高原红细胞增多症临床诊疗，适合县级以上中医医院、综合性医院中医科及基层医疗机构中具有中医、中西医执业医师资格

本文件确立了上市中成药说明书【不良反应】项目修订的技术规范。本文件适用于药品上市许可持有人对上市中成药说明书【不良反应】项目的修订。

本文件确立了上市中成药说明书【注意事项】项目修订的技术规范。本文件适用于药品上市许可持有人对上市中成药说明书【注意事项】的修订。

本文件确立了上市中成药说明书警示语项修订的技术规范。本文件适用于药品上市许可持有人对产品说明书警示语项的修订。

本文件确立了上市中成药说明书特殊人群用药安全信息修订的技术规范。本文件适用于药品上市许可持有人对上市中成药说明书特殊人群用药安全信息的修订。

本文件确立了上市中成药说明书安全信息项目修订的基本原则与技术规范。本文件适用于药品上市许可持有人对产品说明书安全信息项目的修订。

本文件确立了上市中成药说明书【禁忌】项目修订的技术规范。本文件适用于药品上市许可持有人对上市中成药说明书【禁忌】项的修订，同时也可作为行业、药品监管部门指导修订中成药说明书【禁忌】项的依据。

本文件规定了神经管理学电生理实验的基本原则、数据采集方法、实验分析与实验设计、实验报告内容。本文件适用于神经管理学电生理实验。

本文件规定了珐琅饰品中特定元素的萃取量限量，以及采用电感耦合等离子体发射光谱仪测定珐琅饰品中特定元素萃取量的方法。本文件适用于珐琅饰品，其他饰品中元素萃取量的测定可参照本文件执行。

校核计算的范围包括核实核动力厂的设计是否满足核与辐射安全法规给出的安全管理要求、主要技术要求以及核动力厂设计和运行要求。本规范规定了火灾校核计算过程中涉及的原则、计算内容选择、数据需求确定、计算软件

本文件规定了功率运行内部事件一级概率安全分析专业校核计算过程中涉及的原则、计算内容选择、数据需求确定、计算软件和模型描述、模型构建、结果分析以及结论等方面的内容。本文件适用于核动力厂设计、运行和退役

国家核安全局负责提出设计基准事故破口工况安全审评校核计算的工作要求，并委托技术支持单位开展校核计算。本技术规范适用于核动力厂设计、运行和退役过程中设计基准事故破口类工况的安全审评校核计算，研究堆和其

本文件规定了压水堆核电厂非破口类事故系统安全软件的评价原则、评价方法、评价准则和评价结论。本文件适用于压水堆核电厂热工水力设计所使用的非破口类事故系统安全软件，其它堆型核电厂和研究堆热工水力设计所使

本文件规定了压水堆核电厂大破口事故保守系统分析软件的评价原则、评价方法、评价准则和评价结论。本文件适用于压水堆核电厂热工水力设计所使用的大破口事故保守系统分析软件，其它堆型核电厂和研究堆热工水力设计

本文件规定了压水堆核电厂最佳估算破口类事故系统分析软件的评价原则、评价方法、评价准则和评价结论。本文件适用于压水堆核电厂热工水力设计所使用的最佳估算破口类事故系统分析软件，其它堆型核电厂和研究堆热工

本规范适用于压水堆核动力厂所使用的核设计分析软件，其它堆型核电厂和研究堆所使用的核设计分析软件可参照执行；本规范规定了核设计分析软件评价流程、评价方法、评价过程中关注的重点问题、评价准则和评价结论；

本标准适用于上海城市轨道交通全路网钢轮钢轨、浦江线胶轮路轨制式运营线路运营设施设备。