GB 9706.225-2021 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
标准号 | GB 9706.225-2021 | 标准名称 | 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 |
发布日期 | 2021-12-01 | 实施日期 | 2023-05-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | GB 10793-2000 | |
提出单位 | 归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会 | |
执行单位 | 国家药品监督管理局 | 主管部门 | 国家药品监督管理局 |
中国标准分类 | C39 | ||
国际标准分类 | 11.040.50 | ||
起草人 | 周远毅、杨永彬、董贇 | ||
起草单位 | 上海光电医用电子仪器有限公司、上海市医疗器械检验研究院 | ||
适用范围 | 本文件规定了在201.3.63中定义的通过自身或作为ME系统一部分,提供可供诊断用的心电图报告的心电图机基本安全和基本性能,以下称为ME设备。 |
||
首页预览图 |