GB 9706.225-2021 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

标准号 GB 9706.225-2021 标准名称 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
发布日期 2021-12-01 实施日期 2023-05-01
废止日期 代替以下标准 GB 10793-2000
提出单位 归口单位 全国医用电器标准化技术委员会
执行单位 国家药品监督管理局 主管部门 国家药品监督管理局
中国标准分类 C39
国际标准分类 11.040.50
起草人 周远毅、杨永彬、董贇
起草单位 上海光电医用电子仪器有限公司、上海市医疗器械检验研究院
适用范围

本文件规定了在201.3.63中定义的通过自身或作为ME系统一部分,提供可供诊断用的心电图报告的心电图机基本安全和基本性能,以下称为ME设备。

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