YY/T 1831-2021 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）
| 标准号 | YY/T 1831-2021 | 标准名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法） |
| 发布日期 | 2021-12-06 | 实施日期 | 2023-05-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C44 | ||
| 国际标准分类 | 11.100.10 | ||
| 起草人 | 夏德菊、王敬华、关丽晶、鲜阳凌、秦荣、韦筠韵、肖迎春 | ||
| 起草单位 | 中国食品药品检定研究院、上海市临床检验中心、广州万孚生物技术股份有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、英科新创（厦门）科技股份有限公司、艾博生物医药（杭州）有限公司、雅培医疗诊断产品有限公司 | ||
| 适用范围 | 本标准规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于通过免疫层析法为原理，对人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体进行定性测定的胶体金法、乳胶法等梅毒螺旋体抗体检测试剂盒。 |
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