GB/T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析
标准号 | GB/T 25440.2-2021 | 标准名称 | 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析 |
发布日期 | 2021-11-26 | 实施日期 | 2022-12-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | GB/T 25440.2-2010、GB/T 25440.3-2010、GB/T 25440.4-2010 | |
提出单位 | 归口单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 | |
执行单位 | 国家药品监督管理局 | 主管部门 | 国家药品监督管理局 |
中国标准分类 | C45 | ||
国际标准分类 | 11.040.40 | ||
起草人 | 李沅、张晨、董骧、李梅、闵玥、董丽华、陈长胜、杨群 | ||
起草单位 | 天津市医疗器械质量监督检验中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、创生医疗器械(中国)有限公司 | ||
适用范围 | GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。 本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。 本部分也适用于其他材料,例如动物源性植入物。 |
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