GB/T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析

标准号 GB/T 25440.2-2021 标准名称 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析
发布日期 2021-11-26 实施日期 2022-12-01
废止日期 代替以下标准 GB/T 25440.2-2010、GB/T 25440.3-2010、GB/T 25440.4-2010
提出单位 归口单位 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位 国家药品监督管理局 主管部门 国家药品监督管理局
中国标准分类 C45
国际标准分类 11.040.40
起草人 李沅、张晨、董骧、李梅、闵玥、董丽华、陈长胜、杨群
起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、创生医疗器械(中国)有限公司
适用范围

GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。

本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。

本部分也适用于其他材料,例如动物源性植入物。

首页预览图
立即下载