YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验

标准号 YY/T 0127.5-2014 标准名称 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验
发布日期 2014-06-17 实施日期 2015-07-01
废止日期 代替以下标准 YY/T 0127.5-1999
提出单位 国家食品药品监督管理总局 归口单位 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C33
国际标准分类 11.060.10
起草人 梁洁、韩建民、林红、袁暾、杜珩、彭蔷、朱彤、朱蔚精
起草单位 四川医疗器械生物材料和制品检验中心(四川大学)、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
适用范围

本部分规定了口腔医疗器械的吸入毒性试验方法。

本标准适用于评价在室温或在应用条件下具有明显挥发性的口腔医疗器械或其成分的吸入毒性。本标准规定了口腔医疗器械的吸入毒性试验方法。

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