YY/T 1246-2014 糖化血红蛋白分析仪
| 标准号 | YY/T 1246-2014 | 标准名称 | 糖化血红蛋白分析仪 |
| 发布日期 | 2014-06-17 | 实施日期 | 2015-07-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C44 | ||
| 国际标准分类 | 11.100 | ||
| 起草人 | 续勇、贺学英、戴长生、范宜静、王建宇 | ||
| 起草单位 | 北京市医疗器械检验所、上海惠中医疗科技有限公司、希森美康医用电子（上海）有限公司、中国食品药品检定研究院 | ||
| 适用范围 | 本标准规定了糖化血红蛋白分析仪（以下简称分析仪）的要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于：对人类血液中糖化血红蛋白（HbA1c）浓度进行检测的仪器；检测项目中包含糖化血红蛋白（HbA1c）项目的仪器，评价该仪器糖化血红蛋白检测模块时。 本标准不适用于非专业人员使用、非实验室使用的对人类血液中糖化血红蛋白（HbA1c）浓度进行检测的仪器。 |
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