YY/T 0938-2014 B型超声诊断设备核查指南

标准号 YY/T 0938-2014 标准名称 B型超声诊断设备核查指南
发布日期 2014-06-17 实施日期 2015-07-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家食品药品监督管理总局 归口单位 全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C41
国际标准分类 11.040.50
起草人 国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、中国科学院声学研究所
起草单位 王志俭、牛凤岐、蒋时霖
适用范围

本标准规定了医疗机构的B型超声诊断设备(以下简称“B超”)接收检验、每周检验和年度检验的要求和试验方法。

本标准描述的方法用于协助B超的使用者核查这类设备的性能,其主要适用于医学从业人员、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、专业测试人员、检验机构或制造商等。

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