YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验 第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验
| 标准号 | YY/T 0870.5-2014 | 标准名称 | 医疗器械遗传毒性试验 第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验 |
| 发布日期 | 2014-06-17 | 实施日期 | 2015-07-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C30 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.01 | ||
| 起草人 | 尹玉霞、黄经春、李春令、韩建民、梁洁 | ||
| 起草单位 | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心 | ||
| 适用范围 | YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法。 注：口腔材料的哺乳动物细胞染色体畸变试验不包括在YY/T 0870本部分范围内。 |
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