DB11/T 2065-2022 临床生物样本库基本安全要求
| 标准号 | DB11/T 2065-2022 | 标准名称 | 临床生物样本库基本安全要求 |
| 发布日期 | 2022-12-27 | 实施日期 | 2023-04-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 北京市卫生健康委员会 | 归口单位 | 北京市卫生健康委员会 |
| 批准发布部门 | 北京市市场监督管理局 | ||
| 中国标准分类 | C01 | ||
| 国际标准分类 | 11.020 | ||
| 起草人 | 张允、王晶、郭丹、胡颖、郝晓赛、张雷、林金嬉、张育军、王弋波、张宏家、石菁菁、况海涛、白冰、李军燕 | ||
| 起草单位 | 首都医科大学附属北京友谊医院、中国计量科学研究院、北京协和医院、北京大学肿瘤医院、北京建筑大学、北京生命科学园生物科技研究院有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院、北京大学人民医院、中国科学技术信息研究所、首都医科大学附属北京安贞医院、北京市卫生健康委员会、中国合格评定国家认可中心 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了临床生物样本库安全的基本要求、场所要求、设施设备要求、日常运行要求和数据安全要求。 本文件适用于临床生物样本库进行生物样本及相关数据的采集、制备、储存、销毁等活动的安全运行。 本文件不适用于含有高致病性或疑似高致病性病原微生物的样本。 |
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