YY/T 0636.2-2021 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备
标准号 | YY/T 0636.2-2021 | 标准名称 | 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 |
发布日期 | 2021-03-09 | 实施日期 | 2022-04-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | YY 0636.2—2008 | |
提出单位 | None | 归口单位 | |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C46 | ||
国际标准分类 | 11.040.10 | ||
起草人 | |||
起草单位 | |||
适用范围 | 本标准规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。本标准适用于通过脚踏、手动或两者并用的设备。附录A通过提供典型系统的示意图说明了YY/T 0636三个部分。人工驱动吸引设备通常是在医疗保健机构之外的情况下使用,常被描述为野外使用或运输使用。在这些情况下使用时可能涉及极端的天气或地形条件。本标准中也包括用于野外和/或运输的吸引设备的附加要求。本标准不适用于以下内容:吸引导管、杨克式吸引管和吸引头等终端件;牙科吸引设备;粘液提取器,包括新生儿粘液提取器。 |
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