YY/T 1669-2019 ABO反定型检测卡(柱凝集法)

标准号 YY/T 1669-2019 标准名称 ABO反定型检测卡(柱凝集法)
发布日期 2019-07-24 实施日期 2020-08-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 None 归口单位
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C44
国际标准分类 11.100
起草人
起草单位
适用范围

本标准规定了ABO反定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理,进行临床红细胞ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。本标准不适用于血源筛查进行ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。

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