YY/T 1669-2019 ABO反定型检测卡(柱凝集法)
标准号 | YY/T 1669-2019 | 标准名称 | ABO反定型检测卡(柱凝集法) |
发布日期 | 2019-07-24 | 实施日期 | 2020-08-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | None | 归口单位 | |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C44 | ||
国际标准分类 | 11.100 | ||
起草人 | |||
起草单位 | |||
适用范围 | 本标准规定了ABO反定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理,进行临床红细胞ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。本标准不适用于血源筛查进行ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。 |
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