YY/T 0878.3-2019 医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定
| 标准号 | YY/T 0878.3-2019 | 标准名称 | 医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定 |
| 发布日期 | 2019-07-24 | 实施日期 | 2020-08-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | None | 归口单位 | |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C30 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.01 | ||
| 起草人 | |||
| 起草单位 | |||
| 适用范围 | 本标准规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物（C3a和SC5b-9）的方法。本标准适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液，经论证其适宜性后进行试验。 |
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