T/ZMDS 40001-2021 体外诊断校准品赋值应用指南
| 标准号 | T/ZMDS 40001-2021 | 标准名称 | 体外诊断校准品赋值应用指南 |
| 发布日期 | 2021-08-25 | 实施日期 | 2021-08-25 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 团体名称 | 中关村医疗器械产业技术创新联盟 | ||
| 中国标准分类 | C40 | ||
| 国际标准分类 | 11.100 | ||
| 起草人 | 杨宗兵、陈宇、海青、王晓建、金玲、秦永清 | ||
| 起草单位 | 北京中关村水木医疗科技有限公司、上海科华生物工程股份有限公司、上海太阳生物技术有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、中关村医疗器械产业技术创新联盟 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了体外诊断校准品(工作校准品和产品校准品)赋值的术语和定义、总体要求、赋值方案。 本文件适用于制造商体外诊断校准品(工作校准品和产品校准品)赋值。 |
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