DB3211/T 1054-2022 家用医疗器械数据采集及应用规范
标准号 | DB3211/T 1054-2022 | 标准名称 | 家用医疗器械数据采集及应用规范 |
发布日期 | 2023-02-03 | 实施日期 | 2023-03-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 江苏鱼跃设备股份有限公司 | 归口单位 | 江苏省药品监督管理局镇江检查分局 |
批准发布部门 | 镇江市市场监督管理局 | ||
中国标准分类 | L79 | ||
国际标准分类 | 35.110 | ||
起草人 | 吴群、万遂人、荆伟、陈彦、龚爱华、季一木、孙啸、耿强、李研、张黎、李甘霖、刘莉、黄华、梅杰、刘搏、周雯婧、陆亮、郭聪、靳宁、方超、谢仁艿、刘启锋、王可欣、成荣、李唐骞、蒋林岑 | ||
起草单位 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、江苏大学、南京大学、东南大学、南京邮电大学、南京医科大学、联通数字科技有限公司、全亿健康药房有限公司、镇江市大市口社区医院 | ||
适用范围 | 本文件给出了家用医疗器械的数据采集及应用的总体要求、数据参与角色及流通场景、数据采集、数据传输、数据存储、数据应用及数据安全的要求。 本文件适用于家用医疗器械数据的采集、传输、存储、应用。 |
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