T/CACM 1371.5-2021 中医药真实世界研究技术规范 基于证据的中药有效性及安全性评价
标准号 | T/CACM 1371.5-2021 | 标准名称 | 中医药真实世界研究技术规范 基于证据的中药有效性及安全性评价 |
发布日期 | 2021-07-23 | 实施日期 | 2021-07-23 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 归口单位 | ||
执行单位 | 中华中医药学会 | 主管部门 | 中华中医药学会 |
中国标准分类 | C10/29 | ||
国际标准分类 | 03.100.40 | ||
起草人 | 高蕊、杨忠奇、孙明月、费宇彤、陆芳、訾明杰、陈大方、柴倩云、闫泽玉、代欣玥、栗蕊、李睿、李庆娜、赵阳、胡思源、丁红、元唯安 | ||
起草单位 | 中国中医科学院西苑医院、中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室、中药临床研究与评价重点实验室、广州中医药大学第一附属医院、北京中医药大学、北京大学、天津中医药大学第一附属医院、成都中医药大学、上海中医药大学附属曙光医院 | ||
适用范围 | 本文件规定了基于真实世界证据的中药有效性及安全性的评价规范。 本文件适用于医疗机构、中药研发企业、高等院校、中医药科研机构的人员用于中药临床评价及临床科研使用。 |
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