T/CACM 1371.5-2021 中医药真实世界研究技术规范 基于证据的中药有效性及安全性评价

标准号 T/CACM 1371.5-2021 标准名称 中医药真实世界研究技术规范 基于证据的中药有效性及安全性评价
发布日期 2021-07-23 实施日期 2021-07-23
废止日期 代替以下标准
提出单位 归口单位
执行单位 中华中医药学会 主管部门 中华中医药学会
中国标准分类 C10/29
国际标准分类 03.100.40
起草人 高蕊、杨忠奇、孙明月、费宇彤、陆芳、訾明杰、陈大方、柴倩云、闫泽玉、代欣玥、栗蕊、李睿、李庆娜、赵阳、胡思源、丁红、元唯安
起草单位 中国中医科学院西苑医院、中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室、中药临床研究与评价重点实验室、广州中医药大学第一附属医院、北京中医药大学、北京大学、天津中医药大学第一附属医院、成都中医药大学、上海中医药大学附属曙光医院
适用范围

本文件规定了基于真实世界证据的中药有效性及安全性的评价规范。

本文件适用于医疗机构、中药研发企业、高等院校、中医药科研机构的人员用于中药临床评价及临床科研使用。

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