T/CACM 1563.3-2024 口服中成药临床应用药物警戒指南

标准号 T/CACM 1563.3-2024 标准名称 口服中成药临床应用药物警戒指南
发布日期 2024-01-08 实施日期 2024-01-08
废止日期 代替以下标准
提出单位 归口单位
执行单位 中华中医药学会 主管部门 中华中医药学会
中国标准分类 C05
国际标准分类 11.020
起草人 李秀惠、王志飞、谢雁鸣、班承钧、曹俊岭、曹炜、崔学军、方东军、高蕊、郭军、郭裕、华红、亢泽峰、黎元元、李秀惠、刘龙涛、卢传坚、马堃、马融、彭伟、戎萍、沈晓明、师伟、孙林娟、王丽霞、王连心、王志飞、魏戌、谢雁鸣、于国泳、张冰、张力、张卫东、支英杰、邹伟
起草单位 中国中医科学院中医临床基础医学研究所、首都医科大学附属北京佑安医院、中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学中药学院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院望京医院、北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院眼科医院、北京中医药大学东方医院、北京大学口腔医院、中国人民解放军海军军医大学、广东省中医院、天津中医药大学第一附属医院、河南中医药大学第一附属医院、黑龙江中医药大学第一附属医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海市中医医院、山东中医药大学附属医院
适用范围

本文件给出了口服中成药临床应用中药物警戒的监测、信号识别、风险评估及风险控制等环节的指导意见。

本文件适用于药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)、药品生产企业、经营企业、医疗机构、科研院所、大专院校、行业协会等开展口服中成药药物警戒工作。

首页预览图
立即下载