医药行业标准(YY)

本标准规定了腹腔吸引管的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于腹腔吸引管。该产品装于吸引器上供腹部手术时吸液用。

本标准规定了宫内节育器放置叉的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于宫内节育器放置叉。该产品供妇产科放置O型节育器和校正节育器位置用。

本标准规定了宫内节育器取出钩的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于宫内节育器取出钩。该产品供妇产科取官内节育器用。

本标准规定了输卵管提取板的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于输卵管提取板．该产品供腹部输卵管结扎手术时提取输卵管用。

本标准规定了眼睑拉钩的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于眼睑拉钩。该产品供眼科检查或手术时作拉开眼睑用。

本标准规定了手术器械球面圆柱头鳃轴螺钉的型式和基本尺寸及技术要求。 本标准适用于手术器械球面圆柱头鳃轴螺钉，该螺钉供镶鳃式手术器械紧固鳃部用。

本标准规定了手术器械圆柱沉头鳃轴铆钉的型式和基本尺寸及技术要求。 本标准适用于手术器械圆柱沉头鳃轴铆钉，该铆钉供迭鳃式手术器械紧固鳃部用。

本标准规定了手术器械钳用鳃轴的产品分类、技术要求。 本标准适用于手术器械类穿鳃式钳用鳃轴。

本标准规定了手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉的产品分类、技术要求、检验规则、标志和包装。 本标准适用于手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉。该螺钉供紧固叠鳃式手术器械的鳃部用。

本标准规定了手术器械圆柱沉头鳃轴螺钉的产品分类、技术要求、检验规则、标志和包装。 本标准适用于手术器械圆柱沉头鳃轴螺钉。该螺钉供紧固叠鳃式手术器械的鳃部用。

本标准规定了丁字形牙挺的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于丁字形牙挺。该产品供撬松及撬除穿牙等用。

本标准规定了牙挺的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于连体式的牙挺，不适用于一柄多头牙挺。该产品供拔牙前作撬松牙齿或剔除牙根等用。

本标准规定了子宫颈活体取样钳的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于子宫颈活体取样钳，该产品供咬切宫颈组织作病理切片用。

本标准规定了子宫颈扩张器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于子官颈扩张器，该产品供扩张子宫颈口用。

本标准规定了睑板腺囊肿镊的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于睑板腺囊肿镊，该产品供睑板腺囊肿手术时，夹持囊肿用。

本标准规定了泪囊牵开器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于泪囊牵开器，该产品供泪囊手术时，牵开切口软组织暴露泪囊用。

本标准规定了医用硬管内窥镜的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于供人体内腔检查及手术用的各种医用硬管内窥镜，不适用于放大式内窥镜及接触式内窥镜

本文件规定了用液相色谱-质谱法测定不同类型胶原蛋白特征多肽含量的方法。本文件适用于组织提取纯化的胶原蛋白及其胶原类产品中不同类型胶原蛋白特征多肽含量的测定。

本文件规定了重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等。本文件适用于作为医疗器械原材料的重组胶原蛋白的质量控制。

本标准规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物体液免疫反应的试验方法：ELISA法。本标准适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。除本部分所选方法外，可采纳其他等效方法。并非所有的材料

本标准规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物细胞免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验。本标准适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。除本部分所选方法外，可采纳其他等效方法。并非所有的

本标准规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物细胞免疫反应的试验方法：细胞迁移试验。本标准适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。除本部分所选方法外，可采纳其他等效方法。并非所有的材料

本标准适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料。本标准所述试验方法用于动物源性生物材料的残留DNA定量检测。待检测样品的DNA残留量在本标准所