卫生行业标准(WS)

本标准规定了医疗机构正电子发射及X射线计算机断层成像（PET/CT）系统技术管理要求、维护保养、性能检测、机房环境安全保障等设备性能保障技术。本标准适用于使用正电子发射及X射线计算机断层成像（PET

本标准规定了口腔门诊医院感染管理要求、预防与控制措施和建筑要求等基本要求。本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗等服务的医疗机构。

本标准规定了医疗机构标志的基本要求。本标准适用于各级各类医疗机构。军队医疗机构平时向社会提供医疗服务可使用，执行军事任务和战场救护时继续使用武装力量医疗机构专用的红十字标志。医疗机构部分用品（包括但

本标准规定了医护人员开展院前医疗急救工作前的培训目标、培训要求、培训内容、培训考核等。本标准适用于从事院前医疗急救工作的专职/兼职持有执业资格证书的医护人员和从事重大事件医疗保障现场急救持有执业资格

本标准规范了医学X线检查前准备、操作流程、影像显示要求及注意事项。本标准适用于各级各类医疗机构医务人员对受检者进行医学X线检查。

本标准给出了光子、中子、电子、正电子、质子、负μ子、正μ子、负其介子、正介子和氦离子外照射放射防护中由辐射场量到防护量的转换系数和光子、中子外照射放射防护中由辐射场量到实用量的转换系数。本标准适用于

本标准界定了与医用电离辐射放射防护有关的主要术语及其定义。本标准适用于医用电离辐射放射防护。

本标准规定了医疗机构连续肾脏替代治疗装置(continuous renal replacement therapy，以下简 称CRRT)性能技术指标检测的基本要求，主要包括技术管理要求、性能技术检测

本标准规定了临床化学检验常用项目的分析质量要求(允许不精密度、允许偏倚和允许总误差)。本标准适用于医疗机构临床实验室内部质量控制、外部质量评价及医疗机构方法性能验证。

本标准规定了实时荧光聚合酶链反应在临床实验室应用中的样本采集和处理、方法、污染预防和控制、质量管理、结果判读和报告、实验室生物安全、临床适用范围等要求。本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及医学检验

本标准规定了尿液标本临床微生物实验室检验的技术要求。本标准适用于开展尿液标本临床微生物实验室检验的相关机构。

本标准规定了血清25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D，检测的常规方法-同位素稀释液相色谱串联质谱法的技术要求，包括试剂配制、样品制备、仪器检测、数据分析等内容。本标准适用于医疗机构临床实验室利用

本标准规定了临床化学检验血液标本的采集和处理要求。本标准适用于开展临床化学血液标本检验的医学实验室。

本标准规定了室间质量活动参与要求和评价结果不合格时的原因分析方法。本标准适用于医疗机构临床实验室对室间质量评价不合格项目进行原因分析。

本标准规定了临床实验室制定定量检验项目参考区间的技术要求。本标准适用于建立定量检验项目参考区间的临床实验室。

本标准确立了各级医疗机构手术室医学装备配置的总体要求和基本原则，规定了医学装备配置的分类、要求、品目和数量。医疗机构可结合手术室功能定位、手术与麻醉需求和业务发展需要，增配相应装备。本标准适用于各级

本标准规定了尿液理学、化学和有形成分(尿液常规)的检验方法与质量管理及结果报告的要求。本标准适用于开展尿液检验的临床实验室。

本标准规定了尿液标本采集与处理的技术要求。本标准适用于医疗机构临床实验室对尿液检验(包括尿液干化学分析、尿液有形成分检查、尿液化学定量分析、尿液微生物检查等)的标本进行采集与处理。

本标准规定了临床血液检验常用项目(血细胞分析和凝血初筛实验)的分析质量要求及验证方法。本标准适用于医疗机构临床实验室进行血细胞分析和凝血初筛实验检测系统的性能验证。

本标准规定了定量检验程序分析性能（精密度、正确度、线性和特异性)验证的原则和方法。本标准适用于医疗机构临床实验室对定量检验程序分析性能的验证。本标准不适用于检验程序分析性能的建立或确认。

本标准规定了血栓与止血常用检验项目(包括凝血初筛实验、抗凝蛋白、凝血因子和血小板功能检测等)标本采集与处理的要求。本标准适用于医疗机构临床实验室进行血栓与止血常用检验项目的标本采集与处理。

本标准规定了无室间质量评价时临床检验质量评价方法。本标准适用于当无室间质量评价或现有室间质量评价不适用的临床检验项目。

本标准规定了临床定量检测方法分析总误差评估的方法。本标准适用于临床实验室、仪器或试剂生产厂商在建立检测方法过程中对定量检测方法分析总误差的评估。

本标准规定了临床检验参考物质互换性评价的实验设计和数据分析方法。本标准适用于临床实验室、室间质量评价/能力验证组织者、标准物质生产者和体外诊断产品生产商在制备和使用参考物质过程中的互换性评价。

本标准规定了梅毒非特异性抗体检测的技术要求。本标准适用于开展梅毒非特异性抗体检测的相关机构。

本标准规定了血清肌酐参考测量程序同位素稀释液相色谱串联质谱法的技术要点和质量要求。本标准适用于开展血清肌酐参考测量的实验室。

本标准规定了糖化血红蛋白检测的技术要点和质量要求。本标准适用于开展糖化血红蛋白检测的实验室，有关体外诊断产品厂商可参照使用。

本标准规定了受委托医学实验室选择的管理和技术要求。本标准适用于委托医学实验室或临床检验申请者对受委托医学实验室进行选择和服务评价的活动，受委托医学实验窒也可参照进行内部管理。

本标准规定了药品使用监测的管理机构、工作程序、系统建设和安全管理要求、监测数据全流程管理要求。本标准适用于各级卫生健康委药政管理部门、各级技术支撑单位和各级公立医疗卫生机构。

本标准规定了编制临床检验（以下简称“检验”）项目标准操作程序（以下简称“操作程序”）格式和要素的基本要求。本标准适用于医学实验室编写临床检验项目的标准操作程序，也适用于临床检验产品制造商编写产品使用