卫生行业标准(WS)

本标准规定了临床定量检测方法分析总误差评估的方法。本标准适用于临床实验室、仪器或试剂生产厂商在建立检测方法过程中对定量检测方法分析总误差的评估。

本标准规定了实时荧光聚合酶链反应在临床实验室应用中的样本采集和处理、方法、污染预防和控制、质量管理、结果判读和报告、实验室生物安全、临床适用范围等要求。本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及医学检验

本标准规定了定量检验程序分析性能（精密度、正确度、线性和特异性)验证的原则和方法。本标准适用于医疗机构临床实验室对定量检验程序分析性能的验证。本标准不适用于检验程序分析性能的建立或确认。

本文件规定了公共卫生检测与评价实验室常用名词术语中理化检测的术语和定义。本文件适用于公共卫生检测与评价理化检测工作。

本标准规定了糖化血红蛋白检测的技术要点和质量要求。本标准适用于开展糖化血红蛋白检测的实验室，有关体外诊断产品厂商可参照使用。

本标准规定了受委托医学实验室选择的管理和技术要求。本标准适用于委托医学实验室或临床检验申请者对受委托医学实验室进行选择和服务评价的活动，受委托医学实验窒也可参照进行内部管理。

本标准规定了血清25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D，检测的常规方法-同位素稀释液相色谱串联质谱法的技术要求，包括试剂配制、样品制备、仪器检测、数据分析等内容。本标准适用于医疗机构临床实验室利用

本标准界定了与医用电离辐射放射防护有关的主要术语及其定义。本标准适用于医用电离辐射放射防护。

本标准规定了尿液标本临床微生物实验室检验的技术要求。本标准适用于开展尿液标本临床微生物实验室检验的相关机构。

本标准给出了光子、中子、电子、正电子、质子、负μ子、正μ子、负其介子、正介子和氦离子外照射放射防护中由辐射场量到防护量的转换系数和光子、中子外照射放射防护中由辐射场量到实用量的转换系数。本标准适用于

本标准规定了梅毒非特异性抗体检测的技术要求。本标准适用于开展梅毒非特异性抗体检测的相关机构。

本标准规定了蘑菇中毒事件的样本采集方法。本标准适用于蘑菇中毒事件调查的样本采集、处理、运输和保存。所采样本用于蘑菇物种鉴定和毒素检测。蘑菇中毒病人诊治过程中的样本采集参照本标准执行。

V本标准规定了用经典的宏量肉汤稀释方法（Broth Macrodilution method）检测抗酵母样真菌的最低抑菌浓度（Minimal Inhibitory Concentration, MI

本标准规定了医疗机构临床实验室生物安全设施、设备和管理等的基本要求。本标准适用于生物安全防护水平为二级的临床实验室（简称“实验室”），不适用于生物安全三级和四级实验室。

本标准规定了蚊虫化学防治的基本原则和技术要求。本标准适用于应用化学防治方法对各类场所实施蚊虫的预防和控制。

本标准规定了流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群：T淋巴细胞（包括CD4+T细胞和CD8+T细胞）、B淋巴细胞和NK细胞的技术要求。本标准适用于医疗机构临床实验室开展流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群。

本标准规定了血细胞分析校准的技术要求。本标准适用于医疗机构临床实验室进行血细胞分析的校准。

本标准规定了微量和宏量肉汤稀释法检测抗丝状真菌药物最低抑菌浓度（Minimal Inhibitory Concentration, MIC）的参考方法。本标准适用于引起深部真菌感染的产孢丝状真菌的药

本标准确立了各级医疗机构手术室医学装备配置的总体要求和基本原则，规定了医学装备配置的分类、要求、品目和数量。医疗机构可结合手术室功能定位、手术与麻醉需求和业务发展需要，增配相应装备。本标准适用于各级

本标准规定了医疗机构连续肾脏替代治疗装置(continuous renal replacement therapy，以下简 称CRRT)性能技术指标检测的基本要求，主要包括技术管理要求、性能技术检测

本标准规定了药品使用监测的管理机构、工作程序、系统建设和安全管理要求、监测数据全流程管理要求。本标准适用于各级卫生健康委药政管理部门、各级技术支撑单位和各级公立医疗卫生机构。

本标准规定了临床实验室刚地弓形虫试验及其临床应用，主要包括生物安全、标本的采集转运和处理、检验方法、质量控制和免疫学试验的临床应用。本标准适用于临床实验室开展刚地弓形虫的检测。

本标准规定了我国妊娠期糖尿病妇女单胎自然妊娠体重增长推荐值。本标准适用于对我国妊娠期糖尿病妇女单胎自然妊娠体重增长的指导。本标准不适用于身高低于140cm，或者妊娠前体重高于125kg的妇女。其他妊

本标准规定了对托育机构的办托条件、托育队伍、保育照护、卫生保健、养育支持、安全保障、机构管理等评估的内容。本标准适用于对为3岁以下婴幼儿提供全日托照护服务的机构（含幼儿园的托班）的评估。对提供半日托

本标准规定了卫生健康信息中标识类数据元的数据元标识符、数据元名称、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值内容。本标准适用于卫生健康领域相关标识信息交换与共享。

本标准规定了医疗卫生健康机构体格检查相关信息数据元的数据元标识符、数据元名称、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值。本标准适用于我国卫生健康领域相关体格检查信息交换与共享。

本标准规定了全国通用的卫生服务对象的身份标识及接受医疗卫生服务时需要标识的证件或文档号，包括城乡居民健康档案编号、公民身份证号、社会保障号码、居民健康卡号以及出生医学证明编号。本标准适用于医疗卫生服

本标准规定了药品、医疗器械相关信息数据元的数据元标识符、数据元名称、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值。本标准适用于我国卫生健康领域相关药品与医疗器械信息交换与共享。

本标准规定了卫生健康领域常用的数据元值域代码的编码方法、代码表格式和表示要求、代码表的命名与标识。本标准适用于卫生健康信息数据元值域代码的编制。

本标准规定了临床诊疗、妇幼保健、疾病预防控制过程中计划与干预相关数据元的公用属性和专用属性描述。本标准适用于我国卫生健康领域相关计划与干预信息交换与共享。