国家标准
本文件规定了心脏起搏器的专用要求。本文件适用于治疗缓慢性心律失常的有源植入式医疗器械以及提供心脏再同步治疗的器械以及有源植入式医疗器械的某些非植入式部件和附件。本文件中规定的试验是型式试验,通过样品
本文件规定了有源植入式医疗器械的通用要求。本文件适用于电动有源植入式医疗器械、其他能量源(例如,气体压力或弹簧)作为动力的有源植人式医疗器械以及有源植入式医疗器械的某些非植入部分和附件。本文件规定的
本文件规定了家用和类似用途电器的安全要求。本文件适用于单相器具额定电压不超过250V,其他器具额定电压不超过480V的家用和类似用途电器。本文件规定了使用真空条件进行食品保存的商用电包装器具的安全。
GB/T 4706.1—2024 的该章用下述内容代替。本文件规定了家用和类似用途电动晾衣机的安全。本文件适用于单相器具额定电压不超过250V的家用和类似用途电动晾衣机。不打算作为一般家用,但对公众
本文件规定了测量、控制和实验室用电气设备的标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械应力、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防止流体和固体异物的危险、防辐射(包括激光源)和声压以及超声压、对释放的气体
本文件规定了用于制造外科植入物用锻造钛-6铝-4钒(Ti-6Al-4V)合金的性能要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于制造外科植入物用锻造Ti-6Al-4V合金的测试评价。
本文件描述了医用输液、输血、注射器具无菌检查、细菌内毒素检查、生物负载测定和无菌试验方法。本文件适用于医用输液、输血、注射器具。
本文件规定了a)~c)类电气设备及其附件的安全要求,不管其预定用于何处,只要该设备包含以下一种或多种特性。</p.
本文件规定了下列a)~c)类型的电气设备及其附件的特殊安全要求,不管这些设备及其附件预期用于何处,只要设备包含了制冷系统并且直接控制该制冷系统,无论制冷系统是设备的一个组成部分还是独立于设备之外。本
本文件的主要目的是作为在范围中提及产品的安全标准,但也适用于技术委员会根据IEC Guide 104和ISO/IEC Guide 51中规定的原则,制定类似于本文件范围内提到的产品的文件。本文件规定
本文件规定了两种外科植入物用锻造钴28铬6钼合金的要求。本文件适用于压力加工的棒材和丝材。
本文件规定了外科植入物用纯钛的性能要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于外科植入物用纯钛的测试评价。
本文件规定了外科植入物用可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金的性能要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于外科植入物用可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金的测试评价。
本文件提供了在环氧乙烷灭菌过程后采用参数放行的方法进行产品灭菌放行的指南,以符合GB 18279-2023的要求。本文件适用于为现有灭菌过程采用参数放行提供方法,也适用于为新的灭菌过程而开发并实施参
本文件界定了大型压力蒸汽灭菌器(以下简称“灭菌器”)的术语和定义,规定了分类、要求,描述了试验方法。本文件适用于灭菌室侧向开口且能装载至少一个灭菌单元或容积不低于60L,具有真空功能的灭菌器。该灭菌
本文件由中华人民共和国本文件规定了医疗器械产品在制造过程中环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制要求,适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械。本文件不适用于海绵状脑病(如骚痒病、牛海绵状脑病和克一雅病)的
本文件描述了100MHz~40GHz频率范围内电磁屏蔽材料高功率微波屏蔽效能测量方法、安全与防护以及测试报告内容。本文件适用于平面型电磁屏蔽材料的高功率微波屏蔽效能测量。
本文件规定了激光产品和非相干光产品及其工作过程的光辐射安全的风险分级、标识和安全控制等方面的通用要求。本文件适用于180 nm~1 mm波段范围内的激光产品和200 nm~3 μm波段范围内的非相干
GB/T 4706.1-2024的该章以下述内容代替:本文件规定了从空调和制冷设备中回收和/或再生制冷剂的器具的安全要求。本文件规定的器具适用于空调、热泵和装有开启式压缩机或电动机——压缩机的制冷设
本文件规定了纺织绿色产品的评价指标,描述了相应的评价方法。本文件适用于各类纺织产品,包括婴幼儿用品、直接接触皮肤用品、非直接接触皮肤用品。
GB/T 4706.1-2024的该章以下述内容代替:本文件规定了家用和类似用途饮用水处理装置的安全要求。本文件适用于单相器具额定电压不超过250V、其他器具额定电压不超过480V的家用和类似用途饮
本文件规定了食其消毒柜(以下简称“消毒柜”)的健康安全、消毒、抗菌、防霉、保洁和烘干等功能的技术要求,以及消毒效果等级划分和标志要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于单相器具额定电压不超过250V
本文件界定了家用和类似用途电器节能环保相关的术语和定义,确立了家用和类似用途电器节能环保的总则,规定了生命周期阶段要求及产品要求。本文件适用于家用和类似用途电器(以下简称“家用电器”)生产、安装、回
GB/T 4706.1-2024的该章以下述内容代替。本文件规定了使用含碱性或其他非酸性电解质电池组的自平衡载人运输装置的安全要求。本文件适用于使用含碱性或其他非酸性电解质电池组的自平衡载人运输装置
本文件界定了家用和类似用途电器涉及健康技术的相关术语和定义,规定了家用和类似用途电器涉及健康技术的总体要求、基本要求、健康防护功能、标志和说明的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于家用和类似用途
除下述内容外,GB/T 4706.1-2024的该章适用。本文件规定了家用和类似用途紫外线辐射水处理器具的安全要求。本文件适用于额定电压不超过250V的家用和类似用途紫外线辐射水处理器具。本文件也适
GB/T 4706.1-2024的该章以下述内容代替:本文件规定了家用和类似用途带有电动部件的家具的安全要求。本文件适用于额定电压不超过250V的家用和类似用途带有电动部件的家具。不作为一般家用,但
本文件规定了家用和类似用途电器的噪声限值和标识要求,描述了相应的测试方法。本文件适用于单相器具额定电压不超过250V,其他器具额定电压不超过480V的家用和类似用途电器的设计、生产和检验。
GB/T 4706.1-2024的该章以下述内容代替:本文件规定了房间加热用软片加热元件的安全要求。本文件适用于预定安装在地板、1.2m以下或2.3m以上的墙壁、天花板上的软片加热元件,其单相装置额
GB/T 4706.1-2024的该章以下述内容代替:本文件规定了使用液体或蒸汽介质的家用表面清洁器具的安全。本文件适用于额定电压不超过250V、使用液体或蒸汽介质进行表面清洁处理的家用清洁器具和墙