国家标准
本文件规定了：——风险管理过程中指导医疗器械生物学评价的基本原则；——按器械与人休接触性质和时间的基本分类；——所有来源的已有相关数据的评价；——建立在风险分析基础之上的可用数据组中缺陷的识别；——
本文件规定了医疗器械与血液相互作用评价的通用要求。本文件给出了：a）按照ISO 10993-1规定的预期用途和接触时间对接触血液的医疗器械进行分类；b)器械与血液相互作用基本评价原则；c）根据具体器
本文件规定了用于评估医疗器械所用生物材料植入后局部反应的试验方法。本文件适用于下列材料：固形和非固形材料，如多孔材料、液体、胶状、膏状和颗粒材料，非吸收性材料，和可降解和/或可吸收性固形或非固形材料
本文件规定了使用医学X射线断层摄影设备获取必要的骨几何结构的具体要求，旨在为术前设计、外科导航、机器人手术、病人个性化手术器械和个性化全膝关节假体等应用提供必要的信息。本文件给出了骨影像扫描的条件和
本文件规定了一次性使用血路产品的通用技术条件。本文件适用于一次性使用血路以及与其连为一体的附属管路，包括液路和压力监测管路等组成的产品（以下简称“血路”）。
本文件规定了羟基磷灰石粉末原材料的要求。本文件适用于生产外科植人物或生产外科植入物涂层用羟基磷灰石粉末原材料。本文件不适用于羟基磷灰石涂层、羟基磷灰石陶瓷、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷
本文件规定了纸巾的分类、原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于日常生活所用的各种纸面巾、纸餐巾、纸手帕等。本文件不适用于湿巾、擦手纸和厨房纸巾。
本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能，连同其相关的互连条件和接口条件。
本文件规定了鱿鱼丝的产品分类、要求、试验方法、检验规测、标识、包装、运输及储存。本文件适用于以鲜、冻鱿鱼为原料，经预处理、调味、熟制、成形、干燥、包装等工序制成的即食产品。
本文件规定了食用螺旋藻粉的要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输及储存。本文件适用于以规模化人工培养的钝顶螺旋藻（Arthrospira platensis）或极大螺旋藻（Arthrospira
GB9706的本部分规定了短波治疗设备（以下称为ME设备）的安全要求。本部分的某些要求不适用于所定义的低功率设备。注：在“专用指南和解释”部分对一些较为重要的要求做了注解，参见附录AA。与附录AA中
本部分适用于201.3.216所定义的超声理疗设备的基本安全和基本性能。以下简称1310设备。 本部分仅涉及使用单一平面非聚焦圆形换能器作为治疗头的超声理疗设备，其产生的静态声束垂 直于治疗头端面。
替换：本部分规定了医疗实践中使用的微波治疗设备(在201.3.204中定义)的安全要求。注:在“专用指南和解释”部分对一些较为重要的要求作了注解，参见附录AA。与附录AA中注解相对应的条款或 子条款
GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，
本标准适用于201.3.217所定义的超声诊断设备（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。若章或条特定预期仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，则在章或条的标题或内容中加以说明。若未加说明，则章或
——本部分适用于与其附件组合使用的呼吸机的基本安全和基本性能，以下也称为ME设备：预 期用于依赖机械通气的患者、且由专业操作者照管的；并且注1：这类呼吸机被认为是生命支持的ME设备或ME系统。——预
本文件规定了起重机锻钢吊钩的通用要求、静强度、疲劳强度、符合性验证以及使用信息。本文件适用于下列吊钩零部件和吊钩类型：任何类型锻钢吊钩钩身；螺纹/螺母结构型式的机加工吊钩钩柄。
图形符号的概念通常理解为“不使用语言，用直观图形来传递信息”。电气简图用图形符号是绘制电气简图必需的国际通用工程语言，对电气领域的国际技术交流有着重要作用。
本文件定义了包含批生产或批生产元素信息的批生产记录参考模型。本文件适用于批处理。
本文件描述了一种REBCO带材室温拉伸试验方法及其试验步骤。本文件所描述的试验方法适用于测量弹性模量和0.2%规定塑性延伸强度。弹性极限、断裂强度、断后伸长率数据仅作参考。本文件适用于测试横截面积为
本文件提出了嵌入式软件的相关信息与推荐的最低要求，这些嵌入式软件支撑了开关设备和控制设备在全生命周期内主功能的实现。本文件还包括参数化要求和安全编码标准的基础要求。如果产品标准中未涵盖本文件内容，则
本文件规定了包裹天然生胶胶包用的不剥离型低密度聚乙烯薄膜的材料和物理性能要求，薄膜的作用是使胶包在运输和储存期间互相分开。本文件适用于每包33.3kg或35kg的块状天然生胶胶包，也适用于每包33.
本文件规定了危险场所内电气装置检查和维护的通用要求以及对不同防爆型式装置的附加要求。本文件的规定适用于用户，它所包含的内容与用于危险场所的电气装置的检查和维护有关，该危险场所的危险可能是由可燃性气体
本文件规定了在生物特征识别中使用二进制格式和可扩展标记语言（XML）表示呈现攻击检测所使用具体机制以及检测结果的可用于交换的通用数据格式。本文件适用于规范不同应用领域中传感器采集生物特征识别特性时涉
本文件旨在定义电磁环境的类别，以尽可能协调所有带有内置电子电路的低压开关设备、控制设备及成套设备的EMC原则与要求。本文件也涵盖了无线电通信功能相关的EMC要求。此类设备的典型应用环境包括基础设施、
本文件：为生物特征识别系统的运行测试提供指导；规定了运行系统的性能指标；细化了可能由运行系统保留的数据，以支持性能监控；规定了测试方法、数据记录和运行评价结果报告的要求。本文件没有：覆盖实验室运行系
本文件规定了气象气球的最低要求，描述了它的试验方法。本文件适用于天然胶乳或由天然胶乳与合成胶乳并用制成的气象气球。本文件适用于以下两类气球：类别1：浸渍法制成的气象气球；类别2：旋转法制成的气象气球
本文件规定了密封元件为弹性体材料的旋转轴唇形密封圈（以下简称密封圈）的符号、结构型式、使用压力、尺寸系列和公差、轴的要求、腔体的要求以及尺寸标识代码。本文件适用于低压条件（见6.1）下使用的密封圈。
本文件适用于搅拌器。搅拌器不被认为是带液源系统的工具。本文件不适用电钻和冲击电钻，即使它们可以作为搅拌器使用。
本文件描述了低压与低温、大气温度、高温或湿热综合试验的环境试验方法。本文件适用于光学和光子学仪器以及来自其他领域附属组件（如机械、化学和电子设备）的低压与低温、大气温度、高温或湿热综合试验。