国家标准
GB16174的本部分规定了适用于有源植入式医疗器械的通用要求。注:对有源植入式医疗器械的特定类型,其他专用标准的要求来补充或调整这些通用要求。对没有专用标准的有源植入式医疗器械,应用本部分时需要特
GB/T16886的本部分给出了医疗器械潜在免疫毒性方面的免疫毒理学综述。本部分还给出了用于检验不同类型医疗器械免疫毒性的方法指南。 本部分是根据过去几十年间由不同免疫毒理学专家组撰写的几种出版物给
本部分规定了拟在评价灭菌器性能和灭菌过程时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载 体、生物指示物的专用要求和试验方法,该灭菌器使用纯环氧乙烷或它与其他稀释气体合进行灭菌,灭菌温度范围为29“C~65℃。注
本部分规定了拟在评价使用湿热作为灭菌介质时的湿热灭菌过程中的试验微生物、悬 液、染菌载体、生物指示物的要求和试验方法。本部分所规定的生物指示物适用于使用干饱和蒸汽的湿热灭菌过程,不适用于使用空气混合
本部分适用于植物保护机械上用以输送农药和肥料的吸入式加药装置。
GB/T 16263的本部分适用于IS0/IEC8824-1:2008和ISO/IEC882 2:2008中定义的类型的值,也适用于解码这些传送语法。 本部分还规定了一种正则XML编码规则集(CXE
GB/T 32214的本部分规定了快速Web服务的消息和编码,与描述这些服务的方法一起使用这种快速Web服务和编码。支持快速Web服务的协议并基于下述传送来满足SOAP处理模型的要求:a)包含嵌入式
GB/T20090的本部分规定了在终端设备上与音视频等其他媒体同步呈现的文本(同步文本)的格式。 本部分适用于数字电视广播、数字存储媒体、因特网流媒体、多媒体通信等应用。
本标准定义了基于非对称密码技术实现远程口令鉴别与密钥建立的数学定义和协议构造。 本标准适用于采用基于口令鉴别与密钥建立技术的鉴别系统的设计和开发。
本标准适用于紫外线水消毒设备在各种不同运行条件及水质条件下紫外线剂量的测试和验定。
GB/T20090的本部分规定了综合场景的架构、表示与视频驱动的综合场景。其中,综合场景表示 主要规定了用于场景表示的事件、指令与元素。 本部分适用于数字电视广播、因特网流媒体、多媒体通信等综合媒体
本标准规定了机械密封及类型、零件、流体及循环辅助系统、常用设计、试验及性能等术语。 本标准适用于旋转轴用机械密封。
本标准适用于紫外线消毒技术的科研、教学、工程应用、标准编制及其有关领域。
本标准规定了焊接用钢盘条的订货内容、尺寸、外形、重量及允许偏差、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和质量证明书。 本标准适用于焊条电弧焊、埋弧焊、电渣焊、气焊和气体保护焊等用途的焊接用钢盘条(
GB/T 16886的本部分规定了用于评定医疗器械所用生物材料植入后局部反应的试验方法。 本部分适用于下列材料:——固形和非生物降解材料;——可降解和/或可吸收性材料;——非固形材料,如多孔材料、液
1.1 GB 18282的本部分规定了指示物一般要求和测试力法,这些指示物是通过物理的和/或化学的物 质变化来显示其暴露于灭菌过程,并用于监测获得规定的单个或多个灭菌过程参数,它们不依赖于对微 生物
GB 26920的本部分规定了自携冷凝机组商用冷柜(简称自携式商用冷柜)能效限定值、能效等级、节能评价值、试验方法、检验规则和能效等级标注。本部分适用于以下商用冷柜:——销售和陈列食品的自携式商用冷
GB/T 31301的本部分规定了绷帮机相关的安全设计、结构和机器的使用。本部分包含操作者对机器的预期使用,及可预见的误用所产生的与绷帮机相关的全部重大危险、危险状态和危险事件(见附录A)。 本部分
GB/T 31301的本部分规定了钉跟机所涉及的设计和结构方面的安全要求。本部分包含操作者对机器的预期使用及可见的误用所产生的与钉跟机相关的全部重大危险、危险状态和危险事件(参见附 录A)。 本部分
本部分主要适用于已经掌握环氧乙烷灭菌的基本原理,但在更好满足GB18279.1-2015的要求方面需要帮助的人员使用。本部分不适用于缺乏环氧乙烷灭菌基本知识的人员。
GB/T 19633的本部分规定了材料、预成形无菌屏障系统、无菌屏系统和预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的包装系统的要求和试验方法。 本部分适用于工业、医疗机构以及任何将医疗器械装人无菌屏系统后
1.1 本标准为化学指示物的选择、使用和结果判断提供指南,这些化学指示物应用于灭菌过程的定义、确认以及常规监测和全面控制。本标准中的化学指示物是通过物质的物理和/或化学变化来显示其暴露于灭菌过程,用
GB/T 19633本部分规定了最终灭菌医疗器械的包装过程的开发与确认要求。这些过程包括了预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。 本部分适用于工业、医疗机构对医疗器械的包装和
GB/T 19973本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求,并提供了指南。 本部分没有规定对生产医疗器械的环境中微生物监测的要求。
本标准规定了燃用煤、油、气(主要指天然气)和生物质燃料的电站锅炉性能试验(包括鉴定试验、验收试验和常规试验)方法。本标准适用范围如下:a)适用于蒸汽流量不低于35t/h,蒸汽压力不低于3.8MPa,
本部分适用于矿山机械焙烧设备的设}、制造、使用、营销、教学、标准制定、管理和出版等领域。
GB/T31301的本部分规定了鞋类成型机的结构、运输、安装、调试、设定、示教或过程转换、操作、 清洗、维护、报废、拆解的相关安全要求。本部分包含操作者对机器的预期使用、及可预见的误用所产生的与鞋类
GB/T 31301的本部分规定了砂磨机和抛光机的设计、结构和使用方面的安全要求。本部分包含操作者对机器的预期使用及可预见的误用所产生的与砂磨、抛光机相关的全部重大危险、危险状态和危险事件(见附录A
GB/T32166的本部分规定了职业眼面部防护具的光学和非光学性能测量方法。 本部分适用于在工业中用于保护眼部或面部安全的平光防护具或部件。 本部分不适用于处方镜片和处方装成镜的测
本标准规定了用原子力显微镜测试氮化镓单晶衬底表面粗糙度的方法。 本标准适用于化学气相沉积及其他方法生长制备的表面粗糙度小于10nm 的氮化镓单晶衬底。其他具有相似表面结构的半导体单晶衬底应用本标准提
