YY/T 1826-2021 B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
| 标准号 | YY/T 1826-2021 | 标准名称 | B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
| 发布日期 | 2021-12-06 | 实施日期 | 2022-12-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C44 | ||
| 国际标准分类 | 11.100.10 | ||
| 起草人 | 沈舒、许四宏、涂小宝、车团结、蒋析文 | ||
| 起草单位 | 中国食品药品检定研究院、江苏硕世生物科技股份有限公司、苏州百源基因技术有限公司、中山大学达安基因股份有限公司 | ||
| 适用范围 | 本标准规定了B群链球菌核酸检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于通过荧光PCR法原理，定性检测新生儿特定部位或女性阴道、直肠分泌物及其培养物中的B群链球菌核酸的诊断试剂盒。 |
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