YY/T 1245-2014 自动血型分析仪

标准号 YY/T 1245-2014 标准名称 自动血型分析仪
发布日期 2014-06-17 实施日期 2015-07-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家食品药品监督管理总局 归口单位 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C44
国际标准分类 11.100
起草人 毕春雷、贺学英、张晋文、张传国、聂晶
起草单位 北京市医疗器械检验所、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、深圳市爱康电子有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
适用范围

本标准规定了自动血型分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。

本标准适用于对人类红细胞血型定型、抗体筛查试验等的自动血型分析仪(以下简称分析仪)。

本标准仅规定柱凝集法、微孔板法血型分析仪器的技术要求。

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