YY/T 1245-2014 自动血型分析仪
标准号 | YY/T 1245-2014 | 标准名称 | 自动血型分析仪 |
发布日期 | 2014-06-17 | 实施日期 | 2015-07-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C44 | ||
国际标准分类 | 11.100 | ||
起草人 | 毕春雷、贺学英、张晋文、张传国、聂晶 | ||
起草单位 | 北京市医疗器械检验所、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、深圳市爱康电子有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 | ||
适用范围 | 本标准规定了自动血型分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于对人类红细胞血型定型、抗体筛查试验等的自动血型分析仪(以下简称分析仪)。 本标准仅规定柱凝集法、微孔板法血型分析仪器的技术要求。 |
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