YY/T 0933-2014 医用普通摄影数字化X射线影像探测器
标准号 | YY/T 0933-2014 | 标准名称 | 医用普通摄影数字化X射线影像探测器 |
发布日期 | 2014-06-17 | 实施日期 | 2015-07-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C43 | ||
国际标准分类 | 11.040.50 | ||
起草人 | 孙智勇、张宇晶、孙丽娟、张凤超、张诗嘉、葛遗林 | ||
起草单位 | 辽宁省医疗器械检验所、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、德润特数字影像科技(北京)有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、深圳市安健医疗设备有限公司 | ||
适用范围 | 本标准规定了医用普通摄影数字化X射线影像探测器的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于具有单次曝光成像功能的探测器,包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。 本标准不适用于乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器、计算机体层摄影用探测器、动态成像用探测器。 |
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