YY/T 0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南

标准号 YY/T 0927-2014 标准名称 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南
发布日期 2014-06-17 实施日期 2015-07-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家食品药品监督管理总局 归口单位 全国医用输液器具标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C31
国际标准分类 11.040.30
起草人 孙光宇、秦冬立、李文静
起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心
适用范围

本标准规定了在模拟实际使用条件下,以聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后,增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。

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