YY/T 0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南
标准号 | YY/T 0927-2014 | 标准名称 | 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南 |
发布日期 | 2014-06-17 | 实施日期 | 2015-07-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C31 | ||
国际标准分类 | 11.040.30 | ||
起草人 | 孙光宇、秦冬立、李文静 | ||
起草单位 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 | ||
适用范围 | 本标准规定了在模拟实际使用条件下,以聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后,增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。 |
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