YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性

标准号 YY/T 0681.12-2014 标准名称 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性
发布日期 2014-06-17 实施日期 2015-07-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 全国医用输液器具标准化技术委员会 归口单位 全国医用输液器具标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C31
国际标准分类 11.080.040
起草人 钱承玉、陈方、于晓慧、张为胜
起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心、济南兰光机电技术有限公司
适用范围

本部分包括了软性屏障膜抗揉搓性的测定。本试验方法以针孔形成作为测定破损与否的评判标准。

其他像气体透过率之类的试验也可用来代替针孔试验。

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