YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性
标准号 | YY/T 0681.12-2014 | 标准名称 | 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性 |
发布日期 | 2014-06-17 | 实施日期 | 2015-07-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 全国医用输液器具标准化技术委员会 | 归口单位 | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C31 | ||
国际标准分类 | 11.080.040 | ||
起草人 | 钱承玉、陈方、于晓慧、张为胜 | ||
起草单位 | 山东省医疗器械产品质量检验中心、济南兰光机电技术有限公司 | ||
适用范围 | 本部分包括了软性屏障膜抗揉搓性的测定。本试验方法以针孔形成作为测定破损与否的评判标准。 其他像气体透过率之类的试验也可用来代替针孔试验。 |
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