YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路
标准号 | YY 0585.1-2019 | 标准名称 | 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 |
发布日期 | 2019-05-31 | 实施日期 | 2020-12-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | YY 0585.1—2005 | |
提出单位 | None | 归口单位 | |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C31 | ||
国际标准分类 | 11.040.20 | ||
起草人 | |||
起草单位 | |||
适用范围 | 本标准规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。本标准适用于最大压力为200kPa的压力输液设备用一次性使用无菌液路,包括:注射泵管路(SPL);连接管路(CL);与注射插管为一体的管路(LIC)。 |
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