YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路

标准号 YY 0585.1-2019 标准名称 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路
发布日期 2019-05-31 实施日期 2020-12-01
废止日期 代替以下标准 YY 0585.1—2005
提出单位 None 归口单位
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C31
国际标准分类 11.040.20
起草人
起草单位
适用范围

本标准规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。本标准适用于最大压力为200kPa的压力输液设备用一次性使用无菌液路,包括:注射泵管路(SPL);连接管路(CL);与注射插管为一体的管路(LIC)。

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