YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
| 标准号 | YY/T 0870.6-2019 | 标准名称 | 医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验 |
| 发布日期 | 2019-07-24 | 实施日期 | 2020-08-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | None | 归口单位 | |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C30 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.01 | ||
| 起草人 | |||
| 起草单位 | |||
| 适用范围 | 本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本标准适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。 |
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