YY/T 1760-2021 一次性使用腹膜透析引流器
| 标准号 | YY/T 1760-2021 | 标准名称 | 一次性使用腹膜透析引流器 |
| 发布日期 | 2021-09-06 | 实施日期 | 2023-03-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C45 | ||
| 国际标准分类 | 11.040 | ||
| 起草人 | 徐苏华、颜林、叶晓燕、梁泽鑫 | ||
| 起草单位 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | ||
| 适用范围 | 本标准规定了一次性使用腹膜透析引流器（以下简称引流器）的术语和定义、结构组成、要求及试验方法。引流器与腹膜透析溶液袋相连接，构成一套完整的腹膜透析用产品，用于腹膜透析治疗过程中腹膜透析液的灌注和透析废液的引流收集。通常由防护帽、连接接口、三通、灌注管路、引流管路和废液收集袋组成，不包含腹膜透析液、透析导管、外接管及其包装材料。 本标准适用于腹膜透析中的引流器。 |
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