YY/T 1824-2021 EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
| 标准号 | YY/T 1824-2021 | 标准名称 | EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
| 发布日期 | 2021-12-06 | 实施日期 | 2022-12-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C44 | ||
| 国际标准分类 | 11.100.10 | ||
| 起草人 | 周海卫、吴康、刘中华、蒋析文、夏懿、王雷、罗景燕 | ||
| 起草单位 | 中国食品药品检定研究院、圣湘生物科技股份有限公司、江苏硕世生物科技股份有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、北京卓诚惠生生物科技股份有限公司、广东永诺医疗科技有限公司 | ||
| 适用范围 | 本标准规定了EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（以下简称试剂盒）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以荧光PCR法为原理，定性/定量检测人体全血、血清/血浆中EB病毒核酸的试剂盒。 |
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