YY/T 1242-2014 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)
标准号 | YY/T 1242-2014 | 标准名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒) |
发布日期 | 2014-06-17 | 实施日期 | 2015-07-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C44 | ||
国际标准分类 | 11.100 | ||
起草人 | 王军、杜海鸥、吴杰、岳彩琴、王兰珍 | ||
起草单位 | 北京市医疗器械检验所、上海复星长征医学科学有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司 | ||
适用范围 | 本标准规定了α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于使用连续监测法对血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶活性进行定量检测的α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。 本标准不适用于干式α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)。 |
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