YY/T 0926-2014 医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析
标准号 | YY/T 0926-2014 | 标准名称 | 医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析 |
发布日期 | 2014-06-17 | 实施日期 | 2015-07-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家食品药品监督管理总局 | 归口单位 | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C31 | ||
国际标准分类 | 11.040.30 | ||
起草人 | 许凯、郭伦、骆红宇 | ||
起草单位 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 | ||
适用范围 | 本标准给出了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性,再采用紫外分光光度法进行定量。 本标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的器械。 |
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