YY/T 0926-2014 医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析

标准号 YY/T 0926-2014 标准名称 医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析
发布日期 2014-06-17 实施日期 2015-07-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家食品药品监督管理总局 归口单位 全国医用输液器具标准化技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C31
国际标准分类 11.040.30
起草人 许凯、郭伦、骆红宇
起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心
适用范围

本标准给出了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性,再采用紫外分光光度法进行定量。

本标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的器械。

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