YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性
| 标准号 | YY/T 0681.11-2014 | 标准名称 | 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性 |
| 发布日期 | 2014-06-17 | 实施日期 | 2015-07-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 全国医用输液器具标准化技术委员会 | 归口单位 | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C31 | ||
| 国际标准分类 | 11.080.040 | ||
| 起草人 | 董丹丹、张静、于晓慧、王洪敏 | ||
| 起草单位 | 山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司 | ||
| 适用范围 | 本标准规定了能够以60%～100%的概率，确定75μm以上宽度通道的试验方法。 本标准适用于至少一面透明最终灭菌的软材料包装和硬材料包装，这样密封区可以清晰地观察到。 |
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