T/ZMDS 10011-2021 近红外脑组织血氧监测仪参数测试方法
| 标准号 | T/ZMDS 10011-2021 | 标准名称 | 近红外脑组织血氧监测仪参数测试方法 |
| 发布日期 | 2021-08-25 | 实施日期 | 2021-08-25 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 团体名称 | 中关村医疗器械产业技术创新联盟 | ||
| 中国标准分类 | C39 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.01 | ||
| 起草人 | 李增勇、李岳、李文昊、张腾宇、夏秀明、李鑫、汪待发 | ||
| 起草单位 | 国家康复辅具研究中心、苏州爱琴生物医疗电子有限公司、合肥安恒光电有限公司、中山大学附属第三医院、丹阳慧创医疗器械有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了近红外脑组织血氧监测仪测试的准确性与有效性的测试方法，并规定了近红外脑组织血氧监测仪性能的术语、定义、测试方法与相关参数的计算方法。 本文件适用于人体使用的近红外脑组织血氧监测仪。 |
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