YY/T 1181-2021 免疫组织化学试剂盒
| 标准号 | YY/T 1181-2021 | 标准名称 | 免疫组织化学试剂盒 |
| 发布日期 | 2021-09-06 | 实施日期 | 2023-03-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 1181-2010 | |
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C44 | ||
| 国际标准分类 | 11.100 | ||
| 起草人 | 毕春雷、杨清海、刘佳、袁钩、郭金灿、王东、孙楠 | ||
| 起草单位 | 北京市医疗器械检验所、福州迈新生物技术开发有限公司、安捷伦科技（中国）有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司、厦门通灵生物医药科技有限公司、基因（科技）上海股份有限公司、中国食品药品检定研究院 | ||
| 适用范围 | 本标准规定了免疫组织化学试剂盒通用的产品分类、要求、试验方法及标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于基于抗原抗体反应，用于检测人体组织及细胞样本等的组织化学/细胞化学定性试剂或试剂盒。 |
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