YY 0054-2023 血液透析设备
标准号 | YY 0054-2023 | 标准名称 | 血液透析设备 |
发布日期 | 2023-01-13 | 实施日期 | 2026-01-15 |
废止日期 | 代替以下标准 | YY 0054-2010 | |
提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C45 | ||
国际标准分类 | 11.040.40 | ||
起草人 | |||
起草单位 | |||
适用范围 | 本文件规定了血液透析设备的分类、要求,描述了试验方法。 本文件适用于自动配液的血液透析设备。 本文件不适用于血液透析用水处理设备,腹膜透析设备,血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备,连续性血液净化设备,中央供液系统,透析液可再生的血液透析设备。 |
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